3 hệ đăng ký hoàn toàn khác nhau theo thị trường đích — DN dễ nhầm lẫn hồ sơ giữa các hệ.
| Đặc điểm | CPNP (EU) | FDA/MoCRA (Mỹ) | DAV (Việt Nam — hàng nhập khẩu) |
|---|---|---|---|
| Cơ quan quản lý | Cổng thông báo sản phẩm mỹ phẩm EU (theo Reg. (EC) 1223/2009) | FDA, theo luật MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) | Cục Quản lý Dược (DAV) — Bộ Y tế Việt Nam |
| Yêu cầu chính | Cosmetic Product Safety Report (CPSR) do chuyên gia đánh giá an toàn thực hiện, Product Information File (PIF) | Đăng ký cơ sở sản xuất + đăng ký sản phẩm với FDA, tuân thủ danh mục chất cấm/hạn chế | Công bố sản phẩm mỹ phẩm theo hướng dẫn ASEAN Cosmetic Safety Guidelines, phí nhà nước ~20 USD/sản phẩm |
| Điều kiện bắt buộc riêng | Phải có "Responsible Person" (RP) đặt TẠI EU chịu trách nhiệm pháp lý sản phẩm | Đăng ký cơ sở phải gia hạn định kỳ theo MoCRA | Mỗi sản phẩm đăng ký riêng biệt, không gộp chung |
Nếu bán cả 3 thị trường, cần chuẩn bị 3 bộ hồ sơ riêng biệt theo đúng yêu cầu từng hệ — không dùng chung hồ sơ được.
📞 Cần tư vấn đăng ký mỹ phẩm cho thị trường mục tiêu cụ thể của bạn? Liên hệ Admin để được hỗ trợ trực tiếp.
Liên hệ Admin: Zalo 0979 658 811*Nội dung tổng hợp mang tính tham khảo theo quy định hiện hành. Vui lòng đối chiếu văn bản chính thức và tư vấn pháp lý chuyên môn trước khi áp dụng.